2021生技醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)
2021年生技產(chǎn)業(yè)大利多來(lái)了，面對(duì)人口老化、慢性疾病盛行等超高齡社會(huì)的挑戰，加上醫(yī)學(xué)科技一日千裡，人們對(duì)於創(chuàng)新疾病治療需求逐漸多元。為因應(yīng)此波浪潮，全球再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療公司總數(shù)不斷攀升，基因治療的市場(chǎng)規(guī)模也持續(xù)擴大。依據(jù)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心統(tǒng)計(jì)，2019年細(xì)胞治療產(chǎn)值達(dá)到新臺(tái)幣14.1億元，有望在2023年來(lái)到新臺(tái)幣17.7億元。我國(guó)自特管辦法開(kāi)放，用於治療標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效的癌症病人與治療實(shí)體癌末期病人的自體免疫細(xì)胞治療；用於膝關(guān)節(jié)軟骨缺損的自體軟骨細(xì)胞移植；用於大面積燒傷及困難癒合傷口的自體脂肪幹細(xì)胞移植等六項(xiàng)細(xì)胞治療技術(shù)，兩(liǎng)年來(lái)已有54件計(jì)劃(huà)案應(yīng)用於臨床，其中通過(guò)件數(shù)中多數(shù)為癌症的免疫細(xì)胞治療（其次為退化性關(guān)節(jié)炎，第三名後依序則為表皮組織修復與中風(fēng)等）。細(xì)胞治療透過(guò)細(xì)胞修補、恢復受損的身體組織，但過(guò)去基於安全考慮僅開(kāi)放自體細(xì)胞治療。然而費(fèi)用高且多數(shù)病患可進(jìn)行細(xì)胞治療時(shí)，白血球及身體狀況已經(jīng)較差，在此情況下，異體細(xì)胞治療就會(huì)是另一個(gè)解方。異體細(xì)胞治療取出的檢體只需要一次檢驗(yàn)後，可事先製造保存並於需要時(shí)取用（off-the-shelf），在療效與節(jié)省成本上相當(dāng)有潛力，病友也有機(jī)會(huì)較快使用到新的臨床技術(shù)。
未來(lái)，關(guān)節(jié)炎及一些發(fā)生率較高癌症患者可望先受惠，且逐漸將適應(yīng)症延伸到自體免疫疾病。完善的法令是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要前提，要突破的困難包括高門(mén)坎的技術(shù)外．安全的細(xì)胞保存場(chǎng)所與低溫運(yùn)輸(shū)鏈也是量產(chǎn)的關(guān)鍵 。對(duì)細(xì)胞保存的需求同樣規(guī)劃(huà)在新版特管辦法中，除更謹(jǐn)慎掌握細(xì)胞來(lái)源、建立合格細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)，才能提供病人妥善預存或保存剩餘細(xì)胞，新版「特管辦法」將更重視三大重點(diǎn)，包含將再擴大細(xì)胞治療適應(yīng)症、將更重視細(xì)胞來(lái)源及細(xì)胞保存等。
此外，今年也將會(huì)是另一個(gè)重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)，於今年底將施行屆滿(mǎn)的「生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例」（下稱(chēng)生技新藥條例）自公布施行迄今已超過(guò)十多年，雖對(duì)推動(dòng)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展功不可沒，然考慮生技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之獨(dú)特性與高風(fēng)險(xiǎn)性，加上人口老化刺激對(duì)個(gè)人化精準(zhǔn)醫(yī)療的需求力道，經(jīng)濟(jì)部已修正公告再延長(zhǎng)十年，並將更名為「生技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例」。此次修法重點(diǎn)在於「擴大產(chǎn)業(yè)適用範圍」及「擴大租稅優(yōu)惠範圍」。
依據(jù) BIS Research 的研究報(bào)告顯示，到2030年，全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)將以 11.13％的複合年增長(zhǎng)率而將會(huì)達(dá)到2,786億美元的市場(chǎng)份額。而現(xiàn)今全球醫(yī)療支出不斷攀升，我國(guó)健保支出亦以每年約５％速度成長(zhǎng)，更將於2026年邁入超高齡社會(huì)，發(fā)展個(gè)人化精準(zhǔn)醫(yī)療不僅是未來(lái)趨勢(shì)，而且刻不容緩。且隨著全球物聯(lián)網(wǎng)與雲端技術(shù)越趨成熟，對(duì)數(shù)字醫(yī)療服務(wù)的需求不斷增長(zhǎng)。而受惠於計(jì)算機(jī)計(jì)算能力的大幅提升以及資通訊的發(fā)達(dá)，計(jì)算機(jī)計(jì)算能力加速深度學(xué)習(xí)等人工智慧( AI )的發(fā)展，而資通訊等 5G 技術(shù)則促使遠(yuǎn)距醫(yī)療更加彭勃。而未來(lái)政府積極提升生技與ICT的結(jié)合，搭配法規(guī)面的鬆綁、資金面的利多，鬆綁後業(yè)界蓬勃發(fā)展可想而知。政府法令的調(diào)整以及產(chǎn)業(yè)間互相跨領(lǐng)域合作企盼能引領(lǐng)臺(tái)灣走向下一波生技醫(yī)藥發(fā)展榮景。
